让中药经典名方焕发新生机
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让中药经典名方焕发新生机

发布时间:2017-11-03

  我国历史上有文字记载的方剂近10万个,但经典方剂销售额却不到100亿元人民币,在全国中成药销售市场中占比很低。国家中医药管理局正在加紧制定中药经典名方名单,如果老树成功开出新花,将为中药产业带来巨大的提升空间。

  最近一段时间,中国游客在日本爆买“汉方药”的消息再度引起关注。顾名思义,“汉方药”的方子,大多来自汉代张仲景的《伤寒杂病论》等中医典籍。得到认定的经典名方,在日本由药企直接生产。而在中国,类似情况却需按照新药标准审批,2013年中药新药获批37个、2014年11个、2015年7个。我们是“捧着金碗讨饭吃”,“老祖宗的宝贝”却成为人家的摇钱树,让经典名方“豁免”临床的呼声越来越高。

  国家利好政策的出台,有望缓解这种尴尬。前不久,中办、国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》后,国家食药监总局随即发布了关于中药种植的细分文件。大思路是支持中药传承和创新,对于经典名方类中药,按照简化标准审评审批。并在征求意见稿中提出,符合要求的经典名方制剂申报生产,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效研究及临床试验资料。

  如果靴子顺利落地,可谓是依法保障中医药发展的一大步。7月1日起执行的中医药法第三十条规定,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。日本“汉方药”所用的主要方子只有200多个,每年却能创造10亿美元的销售额。我国历史上有文字记载的方剂近10万个,但经典方剂销售额却不到100亿元人民币,在全国中成药销售市场中占比很低。国家中医药管理局正在加紧制定中药经典名方名单,如果老树成功开出新花,将为中药产业带来巨大的提升空间。