让中药材种植走进生活
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让中药材种植走进生活

发布时间:2017-11-03

  古有历史积累,今有世界探索,经典名方的简化审批不妨步子迈得再大些。比如家喻户晓的经典名方六味地黄丸,因为上世纪80年代就完成注册,属于幸运儿。如果按现行药品注册规定,每个病种需要成千上万的病例观察,几十年也做不完。西药在化学合成前没给人用过,需要验证其人体的有效性和安全性,而经典名方在人体上验证成百上千年,效用不对的早已淘汰,并不需要再进行相似的临床试验。符合简化注册审批的7项条件仿佛一道道筛子,如果不加辨别,一些在临床上普遍应用的品种可能被冤杀。如征求意见规定,适用范围不包括急症、危重症、传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。但像六味地黄丸这样的经典药品,最早却是儿科用药。简化注册办法,应在保障好公众用药安全的前提下拿捏好度,让更多的经典名方走出尘封的古籍,让百姓最大范围享受政策红利。

  切实把中医药种植这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好,在建设健康中国、实现中国梦的伟大征程中谱写新的篇章。经典名方简化注册改革,可谓是牵一发而动全身。现在看,首家申请人提交的“标准煎液”公示期为6个月。公示期内,其他申请人继续申报,一并予以公示。“标准煎液”究竟算谁的孩子,从征求意见来看,不具有排他性。经典名方不能作为新药,再加上众人孩子没人疼,有可能陷入无主公地的悲剧,更缺乏打入国际市场的资质。中药种植是我们的宝贵遗产,使用经典古方,开放性开发是成长的关键,知识产权保护则是立足的基础。颁发了“身份证”,还需加盖“防盗水印”,期待更多的政策为经典名方松绑护航,让古人的智慧经验为今人健康再立新功。